18 de noviembre de 2021 (Reuters).- AstraZeneca (AZN.L) consolidó el jueves su liderazgo al llevar al mercado una inyección preventiva de COVID-19, diciendo que su cóctel de anticuerpos ofrecía un 83% de protección durante seis meses, proporcionando otra posible arma en la lucha contra la pandemia. .
La terapia, llamada AZD7442 o Evusheld, había demostrado previamente que otorgaba una protección del 77% contra la enfermedad sintomática después de tres meses, en una lectura anterior del ensayo PROVENT en etapa tardía en agosto.
Los datos dan esperanzas de protección adicional para las personas que no responden bien a las vacunas, como los pacientes con cáncer.
La compañía anglo-sueca también dijo que un estudio separado en pacientes con COVID-19 leve a moderado mostró que una dosis más alta de AZD7442 redujo el riesgo de empeoramiento de los síntomas en un 88% cuando se administró dentro de los tres días posteriores a los primeros síntomas.
El tratamiento con anticuerpos, mejorado para permanecer intacto en el cuerpo durante meses, se administra de una vez, como dos inyecciones secuenciales en el brazo.
Los últimos resultados de los seguimientos a más largo plazo posicionan potencialmente a AstraZeneca, al igual que su rival Pfizer (PFE.N), como un futuro proveedor de vacunas y tratamientos COVID-19, y AstraZeneca dijo que la “ventaja real” de la terapia era preventiva. Disparo.
Los resultados completos se enviarán para su publicación en una revista médica revisada por pares.
Pfizer ha presentado datos de eficacia prometedores sobre su candidato de tratamiento oral COVID-19, que se puede distribuir más fácilmente que las inyecciones, y también es un proveedor líder de vacunas con su socio BioNTech (22UAy.DE).
“Estos nuevos datos se suman al creciente cuerpo de evidencia que respalda el potencial de AZD7442 … Estamos avanzando en las presentaciones regulatorias en todo el mundo y esperamos brindar una nueva opción importante contra el SARS-CoV-2 lo más rápido posible”, dijo el vicepresidente ejecutivo de AstraZeneca. Mene Pangalos dijo en un comunicado, refiriéndose al coronavirus que causa COVID-19.
El mes pasado, el grupo buscó la aprobación del medicamento por parte de las autoridades estadounidenses y europeas . Los reguladores estadounidenses han aprobado anticuerpos monoclonales de Regeneron, Lilly y GSK-Vir para el tratamiento de pacientes con COVID-19 no hospitalizados. Lee mas
A principios de este mes, Regeneron dijo que una sola dosis de su cóctel de anticuerpos redujo el riesgo de contraer COVID-19 en un 81,6% en un ensayo en etapa tardía.
“Esta es una adición importante al arsenal terapéutico para COVID” si el estudio publicado confirma los datos publicados el jueves, dijo Penny Ward, profesora visitante de medicina farmacéutica en King’s College London.
Si bien la inyección puede verse como una alternativa potencial a las vacunas, los medicamentos de anticuerpos cuestan significativamente más, lo que puede limitar su uso a grupos particularmente de alto riesgo.
Los cócteles de anticuerpos generalmente cuestan más de $ 1,000 por dosis, mientras que las inyecciones de COVID-19 se han vendido en promedio entre $ 3 y $ 30 por dosis.
El vicepresidente ejecutivo de Astra para vacunas y terapias inmunes, Iskra Reic, dijo en una llamada con los medios que, a diferencia de su vacuna, el medicamento tendría un precio comercial mientras negocia contratos de suministro con gobiernos de todo el mundo.
El director ejecutivo, Pascal Soriot, dijo que el tratamiento era más complicado de producir que una vacuna, pero que habría suficiente capacidad de producción en todo el mundo para satisfacer la demanda.
Los medicamentos de anticuerpos monoclonales administran versiones fabricadas en laboratorio de los anticuerpos naturales del cuerpo para combatir las infecciones, mientras que las vacunas estimulan al cuerpo a producir sus propios anticuerpos y desarrollar su propia inmunidad.
AstraZeneca ha dicho que la inyección está destinada principalmente a ayudar a las personas inmunodeprimidas y en riesgo, pero en algún momento un grupo más amplio podría beneficiarse, como el personal militar en turnos de servicio o los pasajeros de cruceros.
Se administraría además de las vacunas, dijo la compañía.
Añadió que se consideraba que alrededor del 2% de la población mundial respondía de manera inadecuada a una vacuna COVID-19.
Para el ensayo PROVENT de AstraZeneca, cerca de 5200 participantes sin infección se dividieron al azar en dos grupos, y un voluntario recibió un placebo ineficaz sin saber por cada dos que recibieron Evusheld.
Los participantes tenían riesgo de sufrir COVID-19 grave si estaban infectados o estaban inmunodeprimidos, lo que significa que estaban bajo atención oncológica o recibían medicamentos debido a una enfermedad autoinmune o un trasplante de órganos.
Los voluntarios del ensayo no fueron vacunados, a pesar de que se ha dado prioridad a los grupos de alto riesgo en las campañas mundiales de vacunación. Cualquiera que optara por vacunarse durante el ensayo fue excluido del análisis.
Se hará un seguimiento de los voluntarios del ensayo durante 15 meses para proporcionar pruebas de una protección más duradera.
